（健康快讯）国家食药监总局:暂停销售印度进口药雷贝拉唑钠

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近日，国家食品药品监督管理局组织对境外生产的进口药品进行现场检查，发现印度依那普利制药有限公司生产的雷贝拉唑钠(英文名称:雷贝拉唑钠，规格:5公斤/桶，25公斤/桶，50公斤/桶)的生产和质量管理不符合中国良好生产规范(2010年修订)的要求。为确保公众用药安全，决定从即日起暂停该产品在国内的销售和使用，各口岸食品药品监督管理局将暂停对该产品签发进口通关证明并组织法律处理。

资料显示，雷贝拉唑钠用于治疗酸相关疾病，如消化性溃疡、胃食管反流病、卓-埃利希综合征等。

根据总局数据库，除印度外，雷贝拉唑钠进口原料药的批准文号只有两个，另一个是蔡威。

国内原料药批准号掌握在江苏豪森、山东新华、金城海斯、珠海润都、上海李亢(常州)手中。雷贝拉唑钠制剂包括肠溶片、肠溶胶囊、片剂和注射剂。12家医药公司持有19种制剂产品的批准文号。

据了解，这是继德国贝朗(Berang)的两种营养药物、施捷Argen的神经节苷脂(神经节苷脂)、巴西的神经节苷脂(Reform)和瑞士om pharma sa的细菌裂解物胶囊被禁止后，今年被国家食品药品监督管理局暂停销售的第六种进口药物。