（健康快讯）食药监总局：预防宫颈癌疫苗首次获批上市

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人民网北京7月19日电据中国食品药品监督管理局网站消息，近日，国家食品药品监督管理局批准了葛兰素史克(GSK)-人乳头瘤病毒(hpv)吸附疫苗预防性生物制品的进口注册申请。该疫苗在国内首次上市应用，将为我国宫颈癌预防提供一种新的有效手段。

众所周知，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒的一种，简称hpv。目前，人类乳头瘤病毒有100多种不同类型，其中大多数被视为“低风险”，与宫颈癌无关，但有14种人类乳头瘤病毒被列为“高风险”，其中风险最高的两种病毒株，人类乳头瘤病毒-16和人类乳头瘤病毒-18，可导致约70%的宫颈癌病例。

从国家食品药品监督管理局官网了解到，此次批准上市的疫苗是利用杆状病毒表达系统分别表达重组人乳头瘤病毒16和人乳头瘤病毒18的l1病毒样颗粒，纯化后加入氢氧化铝佐剂制成的二价疫苗。研究数据表明，该疫苗在国内目标人群中的安全性和有效性与国外一致。

据报道，人类乳头瘤病毒主要通过性接触传播，每个性活跃的女性都有感染致癌人类乳头瘤病毒的风险。此外，除性行为外，hpv感染也可通过直接接触感染:如接触有hpv的物品后，上厕所或洗澡时有可能将病毒带入生殖器官；或者生殖器官接触到带有hpv的物品，如浴巾。人类乳头瘤病毒感染在女性中很常见，数据显示，在生命的某个阶段，每5名女性中就有4名会被感染。如果感染高危型hpv，可能会发展成高级别的宫颈病变甚至宫颈癌。

根据食品药品监督管理局官网消息，在疫苗问世之前，预防宫颈癌的主要手段是检查宫颈脱落细胞，进一步检查发现早期宫颈病变并进行治疗。疫苗的出现使得宫颈癌的预防更加全面有效。值得注意的是，即使你接种了宫颈癌疫苗，你仍然应该定期接受宫颈癌筛查。基于hpv疫苗良好的临床保护效果和安全性数据，世卫组织鼓励在合适人群中使用hpv疫苗，以降低宫颈癌的发病率。(高以南)