（健康快讯）“专用药不专” 三大短板加剧儿童药匮乏

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原标题:用药取决于剂量和猜测

“特效药不特殊”的三个缺点加剧了儿童医学的匮乏

儿童专用药物的缺乏是我国医药领域的老问题。“用药靠掰，剂量靠猜”，特效药不特效药的问题一直困扰着家长。《经济参考报》记者在浙江和湖南的医院调查发现，很多儿童医院一直在探索解决方案，但仅靠个别医院的努力来解决上述问题是有限的、不可持续的。

业内人士指出，关注儿童用药安全刻不容缓，应加快儿童专用药物的研发和生产。医疗行政部门、医学专家和药学专家应共同努力完善标准指南和配套政策，以提高儿童用药的安全性。

省级儿童医院90%以上的药品不是“儿童版”

浙江大学医学院附属儿童医院药剂科设立了药品分包专岗:研磨药片，用薄片按1/3-1/16的规格划出相应的等份，用纸片包装，用不同颜色的标记标明分包日期，最后码放入密封盒中...每天会有两名专职药师在这里处理这项工作，一个月内为住院儿童手工发放小剂量药物共计1万多包。

“门诊人数太多，医院分包的药品只能用于住院儿童。”浙江大学儿童医院药剂科主任罗方提供了一组数据。这家医院常用的580多种药物中，属于儿童特效药的只有不到50种，90%以上的药物都是成人版。有些药物的说明书会说明儿童的用药剂量，但大多没有标明或者只有“儿童自行决定”或者“遵医嘱”的字样，因此医生需要根据自己的临床经验、疾病指南或者国家处方集的指导用药。

但1/6片、1/5包的剂量给家长带来牵绊，有时因疏忽大意或剂量不当严重影响孩子健康。

近日，湖南长沙5岁儿童贝贝需要服用抗过敏药异丙嗪。医生给她爸妈开了药，医生建议说要吃3/5片。贝贝的父亲误以为她在吃3-5片，每次给孩子吃5片。贝贝服药过量昏迷，被紧急送往湖南儿童医院治疗。

湖南省人民医院儿科门急诊主任曾赛珍表示，近年来，滥用成人药物导致儿童不良反应甚至危及生命的病例有所增加。很多孩子因为成人用药过量被送到医院急诊科洗胃。部分儿童因成人用药过量出现肝肾损害，导致恶心、呕吐、头晕、听力下降甚至危及生命，不得不在重症监护室抢救。

《经济参考报》记者了解到，近年来，湖南省儿童医院因吸毒治疗的药物性耳聋患儿数量有所增加。湖南省儿童医院耳鼻咽喉头颈外科主任护士彭湘岳表示，很多孩子在服用成人药物(如链霉素、庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素)后出现突发性耳聋，家长喜欢给孩子开复方成人感冒药，还一次性给孩子开多种成人药物，造成永久性听力损伤，非常危险。

儿科医生指出，儿童专用药物的品种和制剂很少，许多药物没有足够的安全性和有效性信息。特别是用于重症专科疾病的药物大多没有儿童剂型，只能使用成人药物。医生在开药的时候也很无奈，怕成人药太厉害，只能根据孩子的身体状况和体重来计算剂量，然后告诉父母怎么吃。

一位资深儿科医生表示，目前用于治疗心脏病的地高辛，很少有专门针对儿童的制剂。如果儿童服用过量，可能会出现心率失常。儿童肿瘤药物缺乏特殊剂型，只能由医生给药。有时，要么剂量不足影响疗效，要么过度用药损害儿童免疫系统。

儿童药物短缺暴露了三个缺点

为什么儿童特效药的问题长期得不到解决？医药行业人士表示，对于药厂来说，一方面是儿童药品使用人群少，剂量小。从经济效益来看，它们不是企业的最佳选择，因此缺乏生产动力；另一方面，儿童临床研究难度大，研究对象难招，所以开发难度大。相比之下，制药公司更愿意生产应用范围更广、市场销量更大的药物。

许多医院药学专家提到，三个突出的缺点加剧了儿童药品短缺的现状。

-缺乏特殊剂型。目前国内儿童使用的药物大多以医嘱为主，要求家长自行分包或分割，没有针对儿童的特殊剂型。在美国，除了液体制剂，还鼓励开发“柔性口服固体制剂”。例如，在生产药片时，会产生明显且易于操作的刻痕。儿童使用成人药片，家长可以准确的将药片分为三片、四片、六片甚至八片。

同时，考虑到儿童吞服片剂的困难和儿科特殊制剂的费用，美国医院普遍在医院进行临时制剂，解决儿童配药的问题。政策允许医院根据药物需求研磨片剂，放入批准上市的特殊稀释剂中，可以准确计算剂量，方便儿童服用，从而更好地发挥疗效。

-缺乏治疗标准。长期以来，许多儿科医生根据经验开药，不可避免地导致“经验主义”，而忽视了儿童的个性化用药。成人用药越来越少是常事。药师在为住院患儿研磨和分包药品时也缺乏统一的标准，一旦出现问题，容易出现责任纠纷等问题。

——缺乏关于儿童疗效和安全性的药物信息。前不久，作为国家医学临床研究中心，浙江大学儿童医院的7个药物临床研究项目招募了受试儿童，但招募过程并不顺利。“即使经过严格的伦理和安全审查，对患有相应疾病的儿童也有一定的治疗方法，但仍然没有家长愿意让孩子参与试验。”浙江大学儿童学院国家儿童健康与疾病临床研究中心负责人表示，市场上一种新药的人体试验是关键环节，儿童特效药研发和上市难度也是症结之一，药物的疗效和安全性在儿童中难以验证。

浙江大学儿童医院临床药师倪提到，水合氯醛这种儿童镇静剂，在该院临床使用了20多年，是该院制剂中心配制的药物。儿童检查前镇静效果好，使用安全，国内很多儿童医院和欧美医院都有使用。但由于药品未列为流通药品，一直难以惠及其他医院的儿童。据悉，虽然近年来一些相关部门一直在推动水合氯醛制剂的研发，但尚未上市。

专家建议优先促进新剂型的上市

儿童不是“按比例缩小”的成年人，儿童的药品不应该通过“借用”成年人的药品来维持。专家建议制定规范的儿童药品安全标准，让医生有据可依地开药。儿童、婴儿和新生儿的体质、体重和年龄不同，对药物敏感，剂量不同。卫生部门牵头，儿科、药学等专家共同制定儿童药品使用规则，明确儿童药品的剂量标准。

由于增加原有药物的适应症或开发儿童专用药物需要很长时间，接受采访的专家表示，解决儿童药物短缺的紧迫任务应优先促进新剂型的上市，以满足不同年龄儿童的药物需求，特别是在溶液、粉剂、栓剂等类型的研发中，以便医生和家长更准确地掌握剂量。同时，引导和推动常用药物的生产厂家积极发起对儿童的临床研究，明确药物对儿童的安全性和有效性，补充药物说明书，为儿童用药提供必要的信息。

中南大学湘雅三院心血管疾病专家蒋指出，随着生活水平的不断提高，许多成人疾病出现在儿科，如高血压、糖尿病等，但我国在这一领域的儿童用药、品种和剂型却很短缺。政府应鼓励负责任的制药公司开发和生产儿童药品，并对开发和生产儿童特殊药品的企业给予税收减免和其他支持。

罗方建议充分挖掘儿童医院制剂的潜力。对于疗效好、临床需要的医院制剂，在开放市场流通之前，可以建立医疗机构区域性制剂中心，药品监督卫生部门可以提供标准和许可证，医保部门可以确定收费标准，对制剂单位给予适当的人力和财力支持，试行定点供应紧缺药品，满足一定地区的使用和配置。

此外，中南大学湘雅三院党委书记、儿科教授何庆南建议，加强对家长的健康科普工作，增强家长的健康素养和安全用药意识，让家长树立在医生指导下用药的原则，不要自己给孩子服用成药，尤其不要同时盲目给孩子服用各种感冒药和复方感冒药。

从长远来看，开发儿童专用药物的必要性仍然突出。中南大学湘雅三院心血管疾病专家蒋指出，政府应鼓励负责任的医药公司开发生产儿童药品，并从市场角度出发，对开发生产儿童特殊药品的企业给予优惠政策，包括招标价格、省市准入、医院准入等。(记者黄伟帅蔡)