(健康快讯)“消癌平”消的什么癌?中成药命名被痛批
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罗布麻降压片、华佗软膏、降糖宁胶囊、萧肃救心丸等。,中成药命名中存在大量暗示疗效、涉嫌夸大疗效的不符合行为。有鉴于此,日前,中国食品药品监督管理局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)。
2月27日,在国务院新闻办新闻办公室举行的新闻发布会上,中国食品药品监督管理局局长毕京泉指出,药品名称是药品标准的一部分。由于历史原因,一些中成药名称存在夸大和隐含疗效,误导消费者的现象。“我们会仔细研究你的意见和建议。规范中成药的命名,重点整治夸大功效、暗示功效和低俗命名。”
食品药品监督管理局局长批准“消癌平”
“有一种药叫‘消癌平’,那么你消除什么癌症呢?如果你吃了这种药,你就可以消除肿瘤,所以外科医生不用做手术,科学家也不用研究抗癌药物。在家吃消癌平能治好癌症吗?有些药名也有类似的问题。”在新闻发布会上,毕敬泉用一个特殊的例子命名为“萧艾平”。“你是说你不会换职业?不是每个人都有分辨能力,也不是所有医生都能严格按照药品说明书介绍药物知识,尤其是基层。
毕京泉介绍,2014年,国家食品药品监督管理局成立科技团队,研究中药古方命名的特点和规律,起草了中成药命名的技术指导原则。几个月前公开征求各界意见,现在咨询已经结束。
1月11日,国家食品药品监督管理局发布了《中成药常用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,发布了“科学简洁、避免重名”、“必要合理”、“避免暗示、夸大疗效”、“体现传统文化特色”四项基本命名原则。
“我们将认真研究您的意见和建议”。毕敬泉说,规范中成药的命名,重点是纠正疗效夸大、疗效隐含、语言粗俗的命名,符合人民群众的利益。如遇命名不规范,将结合标准逐步规范完善再注册工作,并给予一定时间逐步过渡到真正需要修改的名称。
中成药命名不规范的现象十分普遍
根据征求意见稿的要求,首先,中成药的通用名应当科学、清晰、简短,不容易产生歧义和误导,避免使用粗糙的术语。其次,人名、地名、企业名称、代号一般不用。
更重要的是,在这次中成药命名规则的修订中,明确了与药理、解剖、生理、病理或治疗学有关的可能给患者以提示的药物名称应尽量避免。比如名字里就有“降血糖、降血压、降血脂、消炎、抗癌”几个字。不应该使用夸张、自吹自擂、不切实际的术语。如:“宝”、“灵”、“力”、“速效”;名字中包含了“帝王制”、“秘制”等美好的字眼。
记者了解到,目前市场上中成药的命名存在诸多问题,可以总结如下。例如,涉嫌冒用人名、地名、企业名称的中成药有华佗再造丸、凤兴石丰大爹药酒、石国公药酒、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、季德胜蛇丸、华佗软膏、赵南山度通丸等。
如涉嫌使用可能暗示药理、解剖、生理、病理或治疗学的药物名称,如金芪降糖胶囊、降糖宁胶囊、罗布麻降压片、安宫降压片、降脂灵胶囊、决明降脂片、双黄消炎片等。
还有的则涉嫌使用夸张、自吹自擂、不切实际的应用,如百宝丹、冯同领、风湿一灵、李强枇杷露、萧肃救心丸、秘制太和丸等。
中山大学第六附属医院皮肤科主任吴说:“中成药命名不规范的问题非常普遍。”。普通人看到药品名称很容易被误导,影响疾病的正规治疗。
中成药的命名应纳入国际规范
“国家食品药品监督管理局的这一举措是必要的,也是合理的。按照国际管理,药品的通用名称和注册商品名不应该是指导性的。”中山大学肿瘤医院副主任医师陈红博士告诉记者。中成药的命名显然存在一些问题。在这一点上,西药的管理相对更加规范和严格,一定不能出现“消癌”、“抗肿瘤”等字眼。“不仅癌症相关药物,所有中成药的命名管理都要纳入国际正轨”。
根据世界卫生组织的规定,仿制药名称(inn)的命名体系有一套规范和标准,经过世界各国专家的共同努力和几十年的实践经验,已经变得非常成熟和完整,因此得到世界各国的普遍认可和采用。各国药品的命名机构基本都是以inn为标准,尤其是新药。此外,国际药品名称词典和著名的大型药典也使用一定的方法来标记客栈,以供读者识别。
吴介绍说,药品可以分为通用名和商品名。通用名称,即国际非专有名称,是指可以在世界各地使用的名称。比如阿司匹林,任何药品说明书上都要标注通用名。在购买药品时,我们必须找出药品的常用名称。商品名(brand name):厂商或企业为了树立自己的形象和品牌,往往用商品名注册产品,以示区别。比如,bamir是阿司匹林的商品名,药物宣传多使用商品名。泰诺、百肤宁、Bilitong是商品名。是国家食品药品监督管理局规定的通用名称。
广东省法治研究中心主任宋如良告诉媒体,规范中成药的通用名是非常必要的。在现有的中成药命名中,我们可以看到很多用“速效、灵、宝”等形容词来表示效果,但在实际使用中,所谓的效用体现在哪里?此外,一些中成药是众所周知的,声称对同样的疾病比西药更有效,但在实际生产过程中加入了西药成分;还有一些中成药服用后在不良反应和禁忌症方面“不清楚”...这些都是不可思议的,不负责任的。宋如良指出,一些中成药在命名时明显缺乏科学依据。总的来说,中医本身虽然有着丰富的文化内涵和历史沉淀,但其本质是治疗医学,衡量医学价值的标准应该是疗效和科学,而不是先说文化和历史。
中成药的命名兼具科学和文化属性,更名应循序渐进
但也有业内人士指出,仿制药名称的国际标准与复方药物密不可分,而中成药有中国文化背景,与它们有很大不同。云南白药曾公开表示,如果大量中药更名,将影响其在过去一个世纪建立的品牌和声誉。
中医的命名方式很多,其理论和实践知识兼具科学和文化属性。药名不仅是文化上的,也反映了民族心理,有反映疗效的作用。于是就有了各种各样有趣的关于药名的故事,名字与现实不同,承载文化,取主名,比喻,借代,双关,花时间。
如:石消散、交泰丸、玉女汤、月华丸、玉屏风散、抵当汤、耿毅丸、四物汤、七里散、六夷散、桃花汤、纪明散、龙胆泻肝丸、当归补血汤、五苓散、三生饮、温胆汤、养阴清肺丸、川芎茶调散、小儿敷脐止泻散
对此,毕京泉在本次发布会上回应称,“如遇命名不规范,将结合标准逐步规范再注册工作,并给予一定时间,逐步过渡到真正需要修改的名称”。事实上,国家食品药品监督管理局发布的《征求意见稿》基本上已经处理好了,并且对自由裁量权和灵活性也做出了相应的规定。
◇链接
名称不符合标准的中成药
1.涉嫌使用人名、地名、企业名的中成药
名称:华佗再造丸、凤兴风湿大爹药酒、石锅功药酒、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、梁财新大爹丸、冀德胜蛇丸、华佗软膏、赵南山度通丸...
地名:云南白药、昆明海曙片、罗浮山凉茶颗粒、泉州茶饼、绍兴大补酒...
公司名称:云南白药、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、桂龙软膏...
2.涉嫌使用含有濒危保护动植物的名称
含麝香、熊胆、犀角、虎骨等名称的中成药,如虎骨药酒、熊胆丸...
3.涉嫌使用可能提示患者的药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学相关的药物名称,如“降糖”、“降压”、“降脂”、“抗炎”、“抗癌”等字样
含有“降糖”字样:参芪降糖胶囊、金芪降糖胶囊、降糖宁胶囊、降糖甲颗粒、降糖舒胶囊...
带“降压”字样:罗布麻降压片、安宫降压片、复方焦玲降压片、牛黄降压片、降压灵丸、高血舒降片、山绿茶降压片、山楂降压片、菊明降压片、镇心降压片、降压方片...
含有“降脂”字样:降脂灵胶囊、决明降脂片、降脂灵片、通脉降脂片、乌龙降脂茶、健脾降脂颗粒...
带“消炎”字样:双黄消炎片、咽喉消炎丸、康福消炎栓、感冒消炎片、抗菌消炎片、消炎利胆片、消炎凌志片、消炎凌志片、消炎宣石膏、消炎退热颗粒、消炎消炎片、牛黄消炎片、猴耳环消炎片、连治消炎片
4.涉嫌使用夸张、自诩、不切实际的用法,如“宝”、“灵”、“精”、“强”、“速效”;名字里也有“帝王制”、“秘制”等漂亮的字眼
包括“宝”:百宝丹...
包括“灵”:清开灵口服液(颗粒剂、胶囊剂、注射剂)、、风湿灵、咳特灵、心灵丸、更年灵胶囊、消渴灵片、麝香舒活灵、尚同凄、骨幽灵搽剂、天麻头风灵...
含“李强”:李强枇杷露、李强脑心康、李强天麻杜中丸...
包括“速效”:速效救心丸、儿童速效感冒颗粒...
包括“皇家制”:皇家平安丸...
包括“秘制”:秘制太和丸、秘制百浊丸...(记者李劼通讯员简文阳)
标题:(健康快讯)“消癌平”消的什么癌?中成药命名被痛批
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