（健康快讯）可待因药品12岁以下禁用 被踢出儿童药范畴

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近日，中国食品药品监督管理局发布通知，决定修订含可待因的药品说明书中的【不良反应】、【禁忌症】、【儿童用药】、【孕妇和哺乳期妇女用药】等项目。其中，关键要求是明确注明“本产品禁止12岁以下儿童使用”，这意味着含有可待因的药物将被踢出儿童药物类别。

可待因是一种具有镇痛、镇咳、止泻作用的阿片类药物，其硫酸盐或磷酸盐常用于药物中。

目前含可待因的药物批准文号有45个，其中“复方磷酸可待因口服液”，用于干咳无痰，咳嗽剧烈频繁者，最有可能是儿童用药。

该产品批准文号国内制药公司6家，进口1家，此类药品从流通到终端销售严格控制。在儿童镇咳口服用药中，成瘾性相对较小的“复方福尔可定口服液”用量也较大。

据知情人士透露，食品药品监督管理局明确表示，含可待因的药物在12岁以下禁用，这意味着含可待因的止咳糖浆将被踢出儿童药物的范围。之所以做出这个决定，是因为一直存在对可待因安全性的争议和担忧。儿童服用这些药物有成瘾的风险。

这次食品药品监督管理局明确指出，在“儿童用药”项下，要注意的是“12岁以下儿童不宜使用本品。本品不适用于12-18岁患有慢性呼吸道疾病的儿童和青少年。”此外，在【药物过量】项下，还要求注明“长期使用可导致依赖”、“过量可导致死亡”。(本文来自中国食品药品监督管理局官网和广州日报)