(健康快讯)国家药监局:益母草软胶囊等8种药品转为非处方药
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27日,国家食品药品监督管理局(SFDA)在官网发布了《关于益母草软胶囊等八种药物转为非处方药的公告》,称益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑漱口液、透明质酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片等八种药物经国家药品监督管理局论证批准后,由处方药转为非处方药。品种清单和非处方药说明书的型号一并发布。
公告要求相关企业在2021年1月26日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向药品监督管理部门提交修订说明书的补充申请,并及时将修订后的说明书通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告称,非处方药说明书范本规定以外的说明书其他内容,按照原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修改。从补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。(董彤)
附件:品种清单
*注意:此列表中列出的透明质酸钠滴眼液不含防腐剂。
标题:(健康快讯)国家药监局:益母草软胶囊等8种药品转为非处方药
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