（健康快讯）美德医械取得医用防护服生产许可资格　为全市首家

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2月20日，福建省药品监督管理局向福建美得医疗器械制造有限公司颁发了《医疗器械生产许可证》，美得医疗器械成为我市第一家获得医疗防护服生产许可证资格的企业。目前，公司正在全力生产防疫控制材料。

这家公司位于汉江区江口镇。曾是非典期间我省医疗卫生应急储备企业，也是全市唯一拥有环氧乙烷灭菌设备的企业。疫情爆发后，公司响应号召，启动了已经停产的口罩生产线，工人分两班生产直通车。

《医疗器械生产许可证》申请严格，难度大，省、市、区相关部门共同努力。市区主要领导多次深入公司，协调解决生产过程中遇到的困难。市、区市场监管、工业和信息化部门主动对接，开辟绿色通道，为企业提供“保姆式”服务，加快审批流程，帮助企业满负荷生产。省食品药品监督管理局医疗器械审批专家组和省食品药品认证评估中心检查组到企业现场指导帮助规范，也先给美得医疗器械提供了临时注册号，使认证后“生产-包装-上市”无缝对接。(林忆霞朱秀华曾雅妍)