（要闻）面对“科学狂人”，法律应提前归位

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“世界上第一个”免疫艾滋病基因编辑婴儿诞生的消息在医学研究和临床界都爆发了。在质疑何建奎行为的同时，人们也在呼吁强有力的监管和法律的回归。

中国明令禁止以生殖为目的的基因操纵

中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究所所长纪对《科技日报》记者表示，我国法律、行政法规对人类胚胎基因的操作有明确规定，何建奎的这一“研究”明显违反了相关法律法规和研究者的伦理底线。

早在2003年7月，原卫生部发布的《人类辅助生殖技术规范》就明确规定“禁止以生殖为目的对人类配子、受精卵和胚胎进行遗传操作”。同年12月，科技部和原卫生部制定的《人类胚胎干细胞研究伦理指导原则》第六条前两款还明确规定，人类胚胎干细胞研究必须遵守以下行为规范:通过体外受精、体细胞核移植、孤雌生殖或转基因获得的囊胚，体外培养期自受精或核移植后不得超过14天；前款获得的用于研究的人囊胚不得植入人或者其他动物的生殖系统。

在国外，很多国家都禁止对人类胚胎进行基因编辑，基因编辑工具只能用于非生殖成体细胞。在一些国家，用人类胚胎做实验是犯罪行为。例如，在加拿大，根据2004年《人类辅助生殖法》，非法编辑人类基因组将面临长达10年的监禁；在澳大利亚，根据《禁止人类克隆法》(2002年)，改变胚胎细胞的基因组可能面临15年监禁。

伦理审查的监督是重点

随着新闻的发酵，何剑魁事件伦理审查中的几方相继出现否认知识的声音。因此，新闻事件中曝光的《深圳市医学伦理委员会和贝尔维尤儿科医院审查申请书》的真实性还有待观察。

2016年10月12日，原国家卫生计生委发布了《涉及人类的生物医学研究伦理审查办法》，明确规定国家医学伦理专家委员会负责研究涉及人类的生物医学研究中的重大伦理问题。违反本办法规定，造成他人人身、财产损害的机构和个人，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

“实施基因编辑技术的机构应当知道，该技术涉及重大伦理问题，属于国家卫健委‘负面清单管理’范围内政府禁止的技术项目。有迹象表明，事件中的‘道德委员会’已经流于形式。”北京大学医学人文研究所教授王岳在接受《科技日报》采访时表示，根据国务院颁布的《医疗纠纷预防与处理条例》和国家卫健委颁布的《医疗技术临床应用管理办法》，医疗机构违反法定程序的，可以处以罚款等相应的行政处罚。

“这一事件暴露了生物医学研究的伦理审查和监督中存在的问题，涉及各级医疗卫生机构的人员。”华中科技大学人文学院副院长、生命伦理学研究中心执行主任雷瑞鹏教授对《科技日报》表示，由于我国各地经济基础和技术发展水平不同，不同地方、不同层次伦理审查委员会的设立和审查水平参差不齐。而且伦理审查委员会隶属于各种医疗机构，独立性值得怀疑。

加快刑事和行政立法，尽快关闭“魔盒”

王跃教授认为，滥用人类基因操纵的“魔盒”已经打开，不仅面临伦理风险，还面临法律风险。从何健魁事件来看，在实施这一行为之前，有必要评估相关家长是否充分、充分、真实地了解了相关信息。如果父母不知道或不完全了解这些风险，根据《侵权责任法》的规定，可能对涉案父母子女构成人身侵权。

其次，此举可能对人类基因库构成安全隐患，有严重危害全社会公共利益的嫌疑。因此，王跃呼吁全国人大尽快通过刑法修正案，以确定滥用新医疗技术的相关罪名，避免类似事件再次发生。此前，我国医疗新技术的临床应用已经从许可制度转变为备案制度。短期内可以参照发达国家的新药管理方法，严格管理细胞免疫治疗方法和基因编辑技术。"行政监督的水平应该提高，而不是放松."王跃强调。

“这一次，中国的专家群体发声很快，这是中国科学界的自觉。”王跃表示，伦理委员会的标准化应该通过行业组织和专家群体来形成，专家群体也应该有相应的认证标准。没必要凑几个人开伦理委员会。伦理委员会是保护患者权益的重要机构。只有对制度进行有效的监督和保障，才能在科技自由和公共安全之间找到平衡。

(科技日报昆明11月27日记者赵汉斌)