(健康快讯)救命药鱼精蛋白短缺背后的“罗生门”
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5月10日,国家卫生计生委发布通知称,近年来,不少地方报道硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称“鱼精蛋白”)供应紧张甚至断货,是生产企业临时停产造成的,预计5月底左右上市。
这个消息让很多医疗界人士松了一口气。最近鱼精蛋白短缺终于有好转的迹象。但这种已经多次断货的廉价药能否走出令人担忧的断货循环,目前仍不得而知。
医生梦见鱼精蛋白来了。
在成都,鱼精蛋白的短缺已经影响了许多医院的手术安排。成都一家市级公立医院的心脏病专家告诉《中国青年报》,他们医院过去一个月的供应并不顺利,影响了从4月底开始的正常手术安排。
“正常情况下,我每周做8次手术,但5月第一周只做了4次,手术量减少了一半。”心脏外科专家说:“我们医院平时至少有100 ~ 200个鱼精蛋白储备,现在只剩十几个了,不足以应付紧急抢救。”
“我梦见鱼精蛋白晚上到了。”他说。
在规模较大的华西医院,药剂科副主任费明显感觉到鱼精蛋白在医院的消耗量有所增加。他分析,因为其他医院断货后,病人被转到华西医院做手术。
由于有些药品是提前储存的,华西医院还没有缺货,但并不乐观。"如果制造商不恢复生产,我们的库存不足一个月."目前华西医院已经采取了一些措施限制鱼精蛋白的使用。费小帆连说三个“一定”:“必须给必须做心脏手术的病人用,剂量一定要严格控制。”
据媒体报道,广州、海口、昆明、南京等地的一些大型医院也出现鱼精蛋白短缺或库存仅供临时使用的情况。
实地考察:北京悦康集团已停止生产鱼精蛋白
鱼精蛋白是心脏手术的必备药物,用于治疗肝素注射过量引起的出血,没有其他药物可以替代。目前,中国大陆只有北京悦康药业集团凯悦药业有限公司(以下简称“凯悦药业”)和上海第一生化制药有限公司生产该药。
5月9日,记者电话联系了凯悦制药,该公司销售部门的工作人员告诉记者,他们已经停止生产鱼精蛋白。当记者询问暂停生产的原因时,该工作人员回答说,公司领导正在与国家食品药品监督管理局的相关人员开会讨论此事。“我们无法给出答案,等待领导通知”。
下午,记者作为患者家属走访了凯悦制药。一位负责流通的员工通过电脑查询后说:“我们库存很多,不多。”按照他的理解,“我们在北京这边生产,现在已经停产了”。
几个部门被调到凯悦制药,记者在门外标有“招商办”的房间里找到了负责鱼精蛋白销售的马女士。记者提出购买鱼精蛋白注射液,理由是亲戚做了心脏手术,医院缺货。在与办公室的另一名工作人员讨论后,马女士说,她应该提供医院、病历和登记表等信息,以证明它们用于手术,而不是其他目的。“一般来说,公司和个人是不允许买卖的,我们从来没有这样卖过。”。
马女士说,已经规定停止生产鱼精蛋白,库存不能发往其他省份。当被问及鱼精蛋白目前的价格时,马女士说,以前的价格是13元,现在已经卖了40到50元。
5月10日,中国青年报记者致电北京市食品药品监督管理局,一位工作人员表示,该局已向凯悦制药发出停产通知。然而,工作人员没有透露暂停生产的原因。
标准调整对企业生产有影响吗
其实这已经不是鱼精蛋白第一次缺货了。2011年9月,由于鱼精蛋白注射液原生产厂家停产,出现产品短缺,很多心脏手术无法正常进行。
短缺事件期间,北京市经委和市药监局组织悦康集团使用原生产批准文件进行生产,在较短时间内恢复了市场供应。
作为心脏手术中必不可少的救命药,是什么原因导致企业停止生产鱼精蛋白?目前众说纷纭,都属于“罗生门”。各方讨论的影响因素有三个:原材料、标准和成本。
鱼精蛋白是一种碱性蛋白,主要存在于鱼类(如鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等)成熟精子的细胞核中。)作为与dna结合的核蛋白。华西医院药剂科副主任费范晓说,食用鱼精子有季节性因素,这限制了原材料的供应。
一些分析师认为,海洋污染和鱼类资源的减少也影响了鱼精蛋白原料的供应。
在最近一轮短缺事件中,最受关注的影响因素是“标准”。
3月10日,悦康集团董事长余伟时谈及停产事件时说:2015年,由于检验标准不同,效价检验出现疑似不符合,品种目前已完全停产。
中国药科大学药价研究所所长常峰在从制造商那里了解到这一情况后,得到了类似于余伟时声明的反馈。常峰说,公司告诉他,因为2015年中国药典修订了鱼精蛋白的一些标准,比如旋光检测项目,原来合格的鱼精蛋白变成了不合格产品。
但中国青年报记者今天致电国家药典委员会化学药品标准司时,有负责人不同意标准修订导致药品不合格的说法。
负责人对比《中国药典》2005年版、2010年版和2015年版后表示,《中国药典》2010年版有旋光检查项目标准,2015年版没有。对于悦康集团提到的疑似不合格效价项目,负责人表示,中国药典从2005版、2010版到2015版“从未改变”。
关于成本因素,悦康集团董事长余伟时表示,2011年,由于鱼精蛋白价格过低,企业纷纷停产,导致全国临床缺货。悦康集团立即恢复生产后,承担了亏本生产的压力。【/h/】四川大学华西公共卫生学院教授陈丹红认为,从经济学角度讲,企业没有生产热情是因为价格带来的利润没有吸引力。
许多新闻显示,成本因素影响了企业的生产。在谈到悦康集团时,北京市经济和信息化委员会发布的一则消息称:由于价格倒挂,该产品累计亏损近6000万元。
陈丹勇认为,作为一个理性的经济人,企业想提高产品价格是可以理解的。是否合理是另一回事。她说,政府应该想办法让企业愿意生产这种产品,并做出一些政策调整,让企业盈利。(记者王馨漪实习生张红彦)
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