(健康快讯)全球首例!美国FDA批准带芯片的“数字药物”
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最近,根据fda官网消息,fda批准了数字药丸abilify mycite,这不仅是美国批准的第一个数字药物,也是世界上第一个。
数字医学其实就是一个用平板包裹的传感器。当患者吞咽含有芯片的药物时,传感器会随着药片进入体内并激活,向外部传感装置发送信号,将患者是否服药、何时服药以及药物的吸收代谢等信息及时传递给医生,让医生在第一时间了解患者的用药情况,对症下药。
据报道,这种新的药物应用提供了跟踪阿立哌唑药物摄入的能力,以了解:
精神分裂症的治疗
与双相情感障碍相关的躁狂和混合发作的急性治疗,作为锂或丙戊酸钠的佐剂
双相I型障碍维持治疗作为单药治疗,丙戊酸钠作为锂或维生素d的辅助治疗。
重度抑郁症的辅助治疗
到目前为止,慢性病患者依从性差一直是一个普遍的问题,即他们不按照医生指导的方法服药。特别是在严重精神疾病的药物治疗中,一直没有系统的方法来客观地跟踪患者的用药情况。
数码药丸的批准使得医生能够客观地评估患者是否按时服药。但需要注意的是,没有证据表明该药物可以提高患者对治疗方案的依从性。
与此同时,美国食品和药物管理局警告说,该药物不适合“实时”或紧急跟踪药物摄入,因为检测可能会延迟或失败。美国食品和药物管理局还强调,这种药物尚未被批准用于治疗与痴呆症相关的精神疾病,其对儿童患者的安全性和有效性也尚未得到证实。
标题:(健康快讯)全球首例!美国FDA批准带芯片的“数字药物”
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