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(健康快讯)板蓝根泡腾片等品种转为非处方药

来源:莆田新城网作者:濯昊英更新时间:2020-11-06 05:54:01 阅读:

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日前,国家药品监督管理局发布通知称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,板蓝根泡腾片等18种药品经组织论证和审查,由处方药转为非处方药;伤湿止痛膏目前不符合乙类非处方药的判定原则,已由乙类非处方药改为甲类非处方药。

处方药向非处方药转化的18个品种有:板蓝根泡腾片、熊丹疤痕平、鲍尔颗粒、复方瓜蒌子颗粒、复方黄藤洗剂、复方罗汉果清肺糖浆、葛根汤颗粒、金莲清热胶囊、脉维地黄胶囊、牛黄蛇丹川贝滴丸、蒲地兰消炎片、霍青治脉丸、疏肝和胃丸、硫酸氨基葡萄糖胶囊、羟丙甲纤维素滴眼液等

国家食品药品监督管理局要求相关企业在7月6日前,按照《药品注册管理办法》等相关规定,向药品监管部门提交补充修改药品说明书的申请,并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位修改说明书。

除非处方药说明书范本规定的内容外,说明书的其他内容按原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修改。从提出补充申请之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。(记者安慧娟)

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