(健康快讯)药监局修订说明书!万通筋骨片其实不万能
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“腰腿痛,风湿,请服用万通筋骨。我一般人都不告诉他!”
这是一个众所周知的口号。很多老人在筋骨不舒服的时候会习惯性购买,但万通筋骨片并不是万能的。
9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决定修改万通金谷片的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”。“禁忌”表示婴幼儿禁用,“注意事项”也表示发生不良反应时应及时就医,不宜长期使用。
处方药不宜长期使用
虽然广告大家都很熟悉,但其实万通金谷片是处方药。
根据吉林万通药业集团官网,万通金谷片的主要成分为制川乌、制草乌、制马钱子、阿莎丽、牛膝、羌活等。,主要用于祛风散寒、通络止痛。可用于治疗痹症、腰痛、腿痛、肌肉关节痛、屈伸困难、肩周炎、颈椎病、类风湿性关节炎等。
在《中华人民共和国药典》(2015年版)中,万通金谷片中的制川乌、制草乌、制马钱子在“味归经”项中标注为“有毒”、“剧毒”。
细辛中的马兜铃酸具有明显的肾毒性,可损害肾小管功能,甚至导致肾癌。2002年马兜铃酸被世界卫生组织(who)国际癌症研究机构列为潜在致癌物,2012年列为一级致癌物。
“含有‘系统’二字的中药,如川乌、曹无、马钱子,经过加工,毒性降低。但长期使用马钱子和细辛可能有肝肾风险。”浙江中医医院骨科中心主任童培建说。
但万通金谷片说明书中,不良反应一栏直接写着“不良反应尚未明确”,禁忌一栏只标注“孕妇禁用”,并没有其他提示。
“任何药物的使用都应在规定的剂量范围内。这可能是本次修订中国家食品药品监督管理局要求的注意事项增加了详细说明的原因,即在使用过程中出现不良反应时,应立即停药并就医。应按照药品说明书规定的适应症和用法用量使用,不宜长期使用。”童培建解释道。
此外,根据药物不良反应中心收集的病例,本次修订不仅取消了原手册中“不良反应不明确”的说法,还新增了消化系统、神经精神系统和心血管系统的不良反应,并明确提出禁止婴幼儿。
万通金谷片不是万通金谷贴
修改后的方案一出来,很多人立刻想到了万通药业有限公司的另一款产品——万通骨贴,熟悉的广告词“痛,痛,贴贴”就是由此而来。其实名字虽然只差一个字,但两者有本质区别。
万通金谷片的批准文号为“中药准子”,属于处方药,而参考万通药业官网,发现万通金谷贴的批准文号为“健”,属于保健品,具有远红外或磁疗功能的万通金谷贴属于医疗器械。
童培建主任提醒,虽然外用贴剂药物主要通过皮肤发挥局部镇痛作用,但吸收到全身的药物量相对较高,但引起腰腿痛的原因很多,如肾结石、肾肿瘤、胃癌等。,可能引起腰痛,单贴可以解决吗?如果患者长期腰腿痛,不要怕就医。他们应该去医院诊断,采取相应的治疗方法,以免耽误病情。(健康时报记者孙欢)
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