(健康快讯)脐带血存储乱象频现 脐带血到底有没有用
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近日,一起脐带血自行储存却无法用于治疗的事件被广泛传播,引发了又一轮关于自费储存脐带血无用的争议。事实上,据《今日北京商报》记者调查,在干细胞自费储存行业,除了脐带血,许多公司声称可以从胎盘中提取各种干细胞,并以更强大的功能储存,这也打开了行业混乱的一角。
钢丝上的脐血
许多孕妇遇到过销售人员,询问她们在体检时是否需要为孩子储存脐带血。“保留脐带血相当于给你的孩子一份保险单。万一你的孩子以后得了白血病等疾病,你只能用自己的脐带血造血干细胞,不用等别人配型。”这是销售人员最常用的说辞,很多家长也相信,脐带血存18年不到2万元是值得的。
近日,有报道称,上海一名8个月大的儿童被确诊患有白血病。但是,当父母想用自己的脐带血治疗时,医生告诉他们,孩子的白血病是由先天性基因引起的,不能用自己的脐带血治疗。另一位李小姐透露,她已经签订了保留脐带血的合同,但在满月出来之前,她接到了脐带血银行销售人员的电话,说保留不成功。虽然最后退了保管费,但是扣除了1800元的检测费。李老师说她有点迷茫。
对于上述情况,一位官方认可的脐带血银行高管今天告诉《北京商报》,上述情况确实发生在脐带血储存期间,但这是一个案例。“以北京脐带血库为例,已提供多份脐带血样本用于临床治疗,涉及37种疾病”。
据公开信息,脐带血库是国家卫生计生委批准的专门血站,相关的脐带血采集和供应业务必须通过执业验收取得《血站执业许可证》后才能开展。严禁跨地区非法采血,由省卫生行政部门监管。目前全国已有7家获批的脐带血银行,所有获批的脐带血银行均由民营企业经营,除自负盈亏的业务外,还必须承担公共血库业务。
“目前除了获批的脐带血库,还有其他公司声称能够储存造血干细胞,可见行业良莠不齐。”昨天,一位不愿透露姓名的行业专家告诉《今日北京商报》记者,“即使是正规的脐带血库,由于脐带血可能无法成功留存,在实际应用中,部分患者可能无法使用自存脐带血,因此很容易引起外界的误解。有必要明确告知客户脐带血滞留的风险,否则会增加消费者的风险。
储存胎盘干细胞,擦球
但与获批的脐带血库相比,现在很多企业都声称能够帮助客户从胎盘中提取并保存多种干细胞,涉嫌商业欺诈。
记者致电一家名为韩氏联合公司的公司,该公司的顾问明确表示,胎盘干细胞是可以储存的,与脐带血相比,从胎盘中提取的干细胞种类更多,治疗范围也更大。胎盘干细胞由于类型不同,地域不同,价格也不同。平均18年左右的存储成本在2万元以上。顾问还强调,胎盘造血干细胞是脐带血的5-10倍,不足30 kg的孩子只能用一次脐带血,而胎盘干细胞可以一两个成人使用。
但是,当记者问及脐带血库是否获得国家卫生计生委批准,胎盘干细胞的储存是否获得批准时,上述工作人员表示,国家批准的七项是针对脐带血的,与胎盘干细胞不同,胎盘储存不需要通过这些批准。
一位长期从事造血干细胞相关工作的业内人士表示:“近两年来,由于脐带血干细胞有国家准入门槛,企业开始在国家法规不明确的情况下开展胎盘储存业务,也就是说打了一个政策擦边球。说“同时在中国人的观念里,胎盘本身是一个比较好的东西,现在又说可以提取各种干细胞进行保存,很快被很多客户认可。”
另据分析,胎盘存放业务也迎合了一些医院的心理。此前,国家明确规定胎盘由产妇处理。产妇不要的话,基本就当医疗废物了。现在有的企业会出钱,也得到了产妇的认可,医生可以从中获得一定的报酬。有些医院会很乐意看到这样的事情。
涉嫌商业欺诈
关于胎盘滞留服务,卫生法专家、律师卓明确表示,没有相关规定禁止存放胎盘干细胞,但并不意味着这种业务是合法的,因为要明确的是,如果向社会公开的内容不真实,公司涉嫌医疗欺诈。也就是说,如果从胎盘中提取的干细胞不能应用于临床,对消费者来说就是一种欺骗。
在回答上述提问时,SFDA表示,干细胞的相关问题由国家卫生计划委员会控制,因此无法置评。记者还向北京市卫生局询问了有关情况,相关负责人回应称,该局主要负责公共脐带血库的管理,需要进一步了解民营企业的胎盘干细胞储存业务是否合规,但总体而言,医院不会轻易使用民营企业的胎盘干细胞进行治疗。
此外,卫生部曾发文禁止造血干细胞以外的干细胞临床应用。由此可见,干细胞的治疗还处于研究的初级阶段,还不能广泛应用,因此胎盘能否治疗多种疾病还有待商榷。
北京某大型国有医院神经内科主任医师也承认,他从未听说过胎盘干细胞可以用于治疗,干细胞在行业中的作用大相径庭。现在除了几家医院的干细胞研究,没有大规模临床应用的方法。
一位不愿透露姓名的业内人士透露,最近胎盘干细胞主要用于一些私人美容机构,效果无法证明,因此更难用于临床治疗。“但业内盛传国家正在研究逐步放开‘干细胞’的研究和使用,因此不排除胎盘干细胞未来转正的可能性,但目前肯定有违规嫌疑。也期望国家卫生监督部门能尽快出台相关规定,以杜绝行业乱象,防止消费者被。
专家意见:因个案否定脐带血是不科学的
中山大学血液研究所副所长林教授认为,从单个病例中否定脐带血的功能,就像过分强调和扩大脐带血的功能一样,是片面和不科学的。
自体脐带血造血干细胞移植具有自救功能,但与其他治疗方法一样具有一定的适应症,不适合任何疾病的治疗。目前主要适用于血液病、自身免疫性疾病、代谢性疾病、淋巴瘤等80余种疾病,但对于先天性疾病有一定的局限性。上述病例中,李先生8个月大的婴儿患有先天性遗传性白血病,自身存在的脐带血本身就含有白血病基因,无法解决自体遗传性疾病的问题。但对于获得性疾病,自存脐带血有很大的自救作用。自体移植不仅无排斥反应,易于移植,成本较低,而且有1/2 ~ 1/4的几率高配。而无关的脐带血配型成功率只有十万分之一,很多患者在寻找配型时往往会错过最佳的治疗时机。
对于脐带血只能用于20-30公斤以下儿童的说法,林表示,脐带血造血干细胞的体外扩增可以达到100级和1000级扩增,目前的研究已经进入临床前阶段。一旦应用于临床,脐带血量少的问题就能得到较好的解决。目前,脐带血库中使用的348份脐带血中,有15%用于治疗体重超过70公斤的成年人。2013年3月16日,1例体重94 kg的白血病患者成功单脐带血治疗,成为脐带血库中最重病例。
此外,广东省脐带血库临床应用中心负责人刘志鹏认为,脐带血的检测主要是五种常见病的筛查,存在漏检或未知疾病检测等问题,表明行业标准有待不断完善。广东省脐带血库市正在申请aabb认证,AABB是国际输血行业标准制定者和行业认证机构。(本文摘自《今日北京商报》和《惠州日报》)
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