（健康快讯）手足口病疫苗问世 肠道病毒71型有＂克星＂了

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12月3日，国家食品药品监督管理局宣布批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的新型预防生物制品肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。这种疫苗的出现，意味着我们的宝宝以后可以通过接种疫苗提前预防ev71病毒。手足口病病毒中容易导致婴儿死亡的肠道病毒71(“ev71”)终于有了“克星”。

为什么针对ev71病毒的疫苗？

大多数严重病例是由ev71感染引起的

根据中国食品药品监督管理局发布的信息，肠道病毒71型是一种人类肠道病毒，简称ev71。多发生于5岁以下的婴儿，尤其是3岁以下的婴儿。常引起小儿手足口病和病毒性心绞痛，严重的患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等。这些疾病统称为ev71感染疾病。北京儿童医院重症医学科副主任高恒淼告诉新京报，手足口病分为普通型和重症型。在严重病例中，大多数是由ev71病毒感染引起的。感染这种病毒的婴儿可能会有神经系统感染的症状，并导致心肺衰竭。严重的话可能会死。

然而，目前HFMD尚无针对性的治疗方法，预防是减少和控制ev71感染的有效手段，开发和使用疫苗是预防和控制该病的首选。

HFMD疫苗可靠吗？

保护率可达97.3%

记者在采访中了解到，由于该疫苗是一种全新的病毒疫苗，在研发和评价过程中没有数据支持进行对比和参考；同时，由于国内外对ev71病毒的基础研究薄弱，目前正在探索临床死亡的发病机制、免疫类型和感染潜伏期。

根据国家食品药品监督管理局发布的信息，这种新疫苗已经通过了数万名受试者的临床试验。结果表明，该疫苗安全，对ev71引起的手足口病的保护率可达97.3%。

手足口疫苗生产工艺

1病毒就在身边，却无法越过人体的第一道防线

我们的生活环境中有很多种细菌，我们总是想等待机会进入人体。比如近年来广为人知的手足口病就是由肠道病毒71 (ev71)和柯萨奇16等20多种肠道病毒引起的，其中以ev71和柯萨奇16最为常见。幸运的是，由于人体的第一道防线(如皮肤、粘膜、分泌物等)。)，很多病菌无法超越。

2进入人体时，可能会遇到人体的第二道防线

有些病菌可以越过第一道防线，进入人体血液循环。这时人体的第二道防线(吞噬细胞、nk细胞、抗菌蛋白、炎症反应和温度反应等。)生效，比如有些病菌可以被吞噬细胞吞噬。

3侵入细胞，感染并繁殖

有些病菌突变后适合人体，可以在某些特定位置与细胞识别位点对接。就像钥匙可以打开相应的锁一样，人体免疫系统会误以为它是人体不可分割的一部分，不会攻击它。之后病毒成功进入细胞，然后在细胞内大量繁殖，有些还会在繁殖过程中发生变异。

病人病了，传染给了别人

Ev71喜欢感染5岁以下的孩子。不同的传染病有不同的传播途径。它们可以通过空的空气、唾液、食物、血液等传播。，然后传播给别人。

5恢复后产生抗体

通过早期诊断和治疗，患者可以很快康复。而且基本上至少在一段时间内不会再得到它，体内已经产生了特异性抗体，下次同样的病毒再次来袭时，抗体可以立即识别它们，使它们无法进入细胞。

6改造病毒并制造疫苗

利用这一原理，科学家分离出ev71病毒并对其进行改造以去除其致病性，但保留了病毒的抗原特性，然后在gmp认证的生产车间进行工业化生产以制备疫苗。

7疫苗运输，整个冷链

生产的疫苗取得签发证书后可以上市。但疫苗一般需要全程冷链运输，保证全程温度在2℃-8℃之间，然后通过飞机或专用冷藏车运输到各级疾控系统，最后送到社区卫生服务中心。

8接种疫苗并产生抗体

疫苗中的抗原物质随着这个小针管进入体内。由于ev71疫苗保留了原病毒的抗原特性，人体免疫系统会认为它是病毒，从而在自卫中发动反击。在抗原逐渐消除的过程中，体内会产生大量的ev71抗体。接种疫苗就像是在免疫系统里发出通缉令通知罪犯，让免疫系统学习全套技能抓捕罪犯。

9病毒来袭，抗体发挥其力量

真正的ev71病毒来袭时，体内的抗体会在病毒和细胞识别对接之前就上前与病毒的识别位点对接，免疫系统就会发挥作用。

10勇敢地抵抗敌人病毒并投降

通过这种方式，免疫系统再次繁荣并捕获被标记为外来物质的病毒。当时病毒没有还手之力，只好保持沉默。

(新京报记者王卡拉新京报制图/徐英建)