（健康快讯）启动临床项目：我国干细胞研究跻身世界前列

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帕金森病和黄斑变性的常规治疗非常困难

这两项临床研究是由中国科学院和郑州大学第一附属医院联合进行的。为了实现干细胞的临床治疗，中国科学院动物研究所北京干细胞库做了10年的准备。仅在胚胎干细胞衍生的神经前体细胞治疗帕金森病的项目中，他们已经在猴子身上研究了5年。到目前为止，实验数据表明，该方案安全有效，未发现不良反应。

干细胞研究组组长周琦院士，46岁，中国科学院副院长、中国科学院动物研究所副所长。还担任过中国科学院干细胞与再生医学创新研究所所长、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任、国际干细胞组织(iscf)主席等重要学术职务，在世界干细胞研究领域无疑具有权威地位。

周琦说，中国之所以选择“来源于人类胚胎干细胞的神经前体细胞治疗帕金森病”和“来源于人类胚胎干细胞的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”进行临床研究，是因为这两种疾病是老年人中多发性和难治性的主要疾病，其中帕金森病是世界第二大神经退行性疾病，年龄相关性黄斑变性在老年人的致盲因素中起着重要作用。这些疾病后期难以控制，目前没有有效的治疗方法。

强强联手，两项干细胞临床研究登陆中原

国内能开展干细胞临床研究的机构有30家。在国家卫生计生委和食品药品监督管理局最近提交的首批8项干细胞临床研究中，郑达第一附属医院成为中国唯一一家同时承担两项临床研究工作的医疗机构，引起了全国的关注。

中国科学院重大科技任务局资源与环境生物处处长任晓波表示:“正是郑达第一附属医院与中国科学院干细胞团队的强有力合作，开辟了干细胞治疗研究的新领域，并在全国创下纪录。八项干细胞临床研究中的两项。”

本次临床研究合作单位负责人、郑州大学第一附属医院脑血管病医院院长许表示，第一附属医院是全国30家具有干细胞研究资质的机构之一，病源丰富，仅有神经内科。年门诊量高达17万，住院人数1.2万，河南省帕金森病患者近30万；我院神经科医师133人，其中高级职称39人。是国内少有的拥有术中磁共振手术室等先进医疗设备的医院。

中国科学院动物研究所北京干细胞库建立了200多个人类胚胎干细胞系，能够满足70%汉族人群的匹配需求。郑达第一附属医院主要依靠自身的临床优势进行合作研究。

在临床研究中，病因是前提。在4月11日的启动仪式上发布招募令后，5天内就有50多名帕金森病患者报名。

中国干细胞研究和转化水平居世界前列

“与以前的干细胞移植不同，这项临床研究使用的是来自人类胚胎的干细胞，这些干细胞是通过一定的技术手段从医院捐赠的胚胎中获得的。”周琦说，如果能通过匹配找到与患者匹配的供体细胞，就有可能大大提高细胞的治疗效果。

周琦说，中国申请的第一批胚胎干细胞临床研究项目在中国率先启动，反映了国家在干细胞领域的系统布局和重要进展，表明中国的干细胞研究、监督和临床转化一直处于世界前列。

多年来，通过国家卫生计生委和中国食品药品监督管理局的联合备案，中国在干细胞领域进行了前瞻性和系统性的布局，逐步明确了干细胞领域的创新方向和转化路径，在鼓励创新和转化的同时加强了监管。

在即将到来的临床研究中，人类胚胎干细胞分化产生的数百万个功能细胞将在免疫匹配后借助手术机器人准确移植到帕金森病和黄斑变性患者体内。在随后几年的随访中，研究人员将系统地评估这种新疗法的安全性和有效性。获得预期结果后，将进一步开展多中心实验。