（健康快讯）造福白内障患者！FDA批准首款术后可调晶状体

本篇文章813字，读完约2分钟

11月22日，美国食品药品管理局官网宣布，rxsight的可调光镜头和透光装置获得fda批准。这是第一个可以在白内障手术后稍微调整人工晶状体度数的医疗仪器系统，让患者在不戴眼镜的情况下拥有更好的视力。

白内障是一种常见的眼病，自然晶状体变浑浊，影响患者的视力。据中华医学会眼科分会统计，我国白内障患者多达6000万人。在60-89岁的老年人中，白内障的发病率高达80%，而90岁以上的人的发病率可以达到100%。白内障手术后，混浊的天然晶状体被人工晶状体(iol)代替，许多患者有一些轻微的屈光不正，因此需要使用眼镜或隐形眼镜。人工晶状体对焦不当会造成屈光不正，导致视力模糊。

“到目前为止，屈光不正是白内障手术后常见的后遗症。患者只能戴眼镜、隐形眼镜或再次进行屈光手术。”美国食品和药物管理局设备和辐射健康中心眼科和耳鼻喉科主任马尔维娜·埃德尔曼博士说，“批准的系统为患者提供了一个新的选择，允许医生在手术后多次在办公室进行小调整，以帮助患者改善视力，减少初次植入后戴眼镜的可能性。”

Rxsight iol由一种独特的材料制成，在手术后17至21天对光传输装置发出的紫外线起反应。根据所需的调整量，患者在1-2周内接受3-4次光照治疗，每次约40-150秒。从白内障手术开始到光疗结束，患者必须佩戴特殊的防紫外线眼镜，以保护新镜片免受紫外线辐射。

该产品已在600名患者中进行了临床研究，以评估rxsight可调光透镜和光传输设备的安全性和有效性。在手术后的六个月内，患者平均看了一张额外的视力表，与传统的人工晶状体相比，这改善了不戴眼镜的远视。术后6个月，散光也减少了75%。

需要注意的是，该装置适用于术前有散光(角膜)但无黄斑病变的患者。(孙欢/汇编)

本文参考文献:①美国食品和药物管理局官方网站，美国食品和药物管理局，美国食品和药物管理局首次批准在一些患者中实施可在侵入性手术后调整以改善视力而无需眼镜的镜片