（健康快讯）首批国家重点监控合理用药药品目录出台

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7月1日，国家卫健委、国家中医药管理局发布第一批国家重点监控合理用药药品(化学药品、生物制品)(以下简称《目录》)，将对神经节苷脂等20种药物的使用情况进行监测。目录将作为省级及各类医疗机构重点监测合理用药目录的依据，并实行动态调整。

微信官方账号“问药人”创始人季连美在微信官方账号发表文章，称《目录》中的部分药品为“神药”，长期占据国内药品销售的前列。她认为:“国家级目录的出台，对于监管合理用药和医保控费具有重要意义。”

北京管理咨询有限公司创始人石立臣认为，《目录》不仅会减少相关药企的销量，还会影响中国医药行业的整体格局，医药公司的重心将更快回归满足临床需求的轨道。

选择了20种药物，影响了许多知名制药公司，如神经节苷脂和脑苷肌肽...为什么要监控这20种药物？

季连美说，《目录》中的20种药物基本上都是养神经药，临床疗效没有大规模的科学证据证明，但价格昂贵，临床滥用严重。

《目录》中产品的适应症多为心脑血管疾病和神经系统疾病，性价比“低”与销量“高”形成强烈反差。根据中国医药工业信息中心综合药物数据库pdb数据，2018年国内样本医院目录所列药品销售额均在1亿元以上，排名第一的奥拉西坦销售额近15亿元，而国内首个国产创新药盐酸埃替尼片销售额在2018年创下历史新高，仅为12.08亿元。

但是，《目录》药品的高销量将成为过去。“未来主要监控的产品很难像以前一样保持高销量，产品销量会大幅下降。以销售《目录》产品为主的企业整体经营业绩将下降。”石立臣说。

《目录》涉及大量医药公司，其中很多是知名企业。记者在国家药品监督管理局网站上搜索了《目录》中药品的审批情况，发现单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液涉及齐鲁制药有限公司和北京四环制药有限公司，奥拉西坦涉及乌纳康欧亿制药有限公司，注射用磷酸肌酸钠涉及陈欣制药有限公司和山东洛新制药集团有限公司等。

值得注意的是，《目录》的影响将是持续的。根据国家卫生和健康委员会和国家中医药管理局的规定，该目录将作为省级和各类医疗机构重点监测合理用药的依据。医疗机构应重点监控目录内药品的临床使用，加强目录外药品的处方管理，要求建立和完善药品临床使用监控体系和异常预警体系，将药品临床使用作为医疗机构及其负责人的考核指标。

严格控制R&D合理用药模式的逐步转变

近年来，我国加强了合理用药管理。“修订药品说明书，介绍重点监控药品清单，制定临床诊疗指南和技术操作规范...各种措施都指向合理用药。”纪连美说。

值得一提的是，加强辅助用药管理也是提高合理用药水平的重要内容。国务院办公厅2015年2月发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》、国家卫健委2018年12月发布的《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》、国务院办公厅2019年1月发布的《关于加强三级公立医院绩效评价的意见》均有辅助药物相关内容。

辅助药物被认为是“万灵药”。据石立臣介绍，过去国家对药品的使用并没有严格监管，一些企业开发出了“万灵药”，很多部门都可以使用，并通过营销手段推广使用。这些行为损害了患者的利益，不利于医疗保险费用的控制。随着国家监管政策的调整，相关行为将受到限制。

石立臣承认，部分企业担心自己的产品会被列入“辅助药名单”，已经开始寻求转型，并在2017年左右开始调整产品策略。“万能药”开始为治疗产品让路。

史立臣认为，国家对严格控制辅助药物的态度是明确的，这次发布的《目录》在某种意义上是国家版的《辅助药物目录》，提醒以销售“万能药”为主的产品的企业及时调整研发重点，开发新产品。(记者罗楠)