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(健康快讯)战疫,科研人争分夺秒

来源:莆田新城网作者:濯昊英更新时间:2020-11-05 14:45:01 阅读:

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1月27日,在天津金钥匙医疗科技有限公司,科研人员分别包装试剂。该公司生产的新冠肺炎肺炎检测试剂盒有助于疫情的预防和治疗。新华社记者马平照片

[国务院办公室新闻发布会报道]

新冠肺炎的肺炎疫情发展趋势良好。国家卫生和福利委员会副主任曾益新在2月21日举行的新闻发布会上表示,自2月18日以来,我国新治愈出院病例数迅速增加,连续三天超过新确诊病例数,30个省的新出院病例数大于或等于新确诊病例数。"这充分释放了疫情正在好转的信号."。

这是全国各部门共同努力的结果,其中科技创新也发挥了作用。1月20日,研究团队在中国成立,一个月过去了。“一个月对于科研来说是短暂的,但对于与疾病斗争的患者来说却是非常漫长的。”科技部副部长徐南平在会上说,全国科技界正在争分夺秒,不断拿出切实有效的科研成果,为国家分忧解难。

三种药物已纳入诊断和治疗计划

科研中应该打击什么?

徐南平介绍,科研团队成立后,确定了5个主要方向,包括病原学与流行病学、检测技术与产品、药物与临床治疗、疫苗研发、动物模型构建。而且全国在科研上下一盘棋,充分发挥中科院、军事科学院、中国医学科学院、中国疾控中心等主要科研力量。广泛动员全国高校、科研院所和企业参与,与一线医疗机构密切互动。

“按照‘战时管理’,科研团队开设专题班,挂图作业,责任到人,争分夺秒,推动药品筛选、疫苗研发等任务全速实施。”徐南平说。

目前,科学研究取得了积极进展:在病原学和流行病学方面,首次分离鉴定了病毒株,并与世界卫生组织共享了病毒的全基因组序列,为诊断技术的快速进步和药物、疫苗的研发奠定了基础;继续深化病毒传播途径研究,为防控策略优化提供科技支撑。在检测试剂的研发中,在疫情初期快速完成核酸诊断产品开发的基础上,加快了高灵敏度、操作方便的快速检测产品的开发。在动物模型方面,构建了小鼠和猴感染SARS-CoV-2的动物模型,为药物筛选、疫苗研发和病毒传播机制研究提供了支持。在疫苗研发方面,多途径部署并行推进,疫苗研发与国外基本同步。

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在药物和临床治疗方面,推进“三药三方案”研究。"有三种药物已被纳入诊断和治疗计划."徐南平说第一个是中医。中医在阻断轻症患者向重症患者发展方面取得了积极成果。中西医结合治疗方案已纳入第三版诊疗方案,并在后续版本中不断完善;第二种是磷酸氯喹,用于轻度和常见患者的抗病毒治疗,已纳入第六版诊疗方案;三是重症患者的恢复期血浆治疗,已纳入第五版诊疗方案,第六版进一步明确适用于进展迅速、病情严重、危重的患者。

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仍有三种药物在进行临床试验

在科研方面,药物研发备受关注,每一次药物筛选和临床试验都牵动着全国人民的心。新药研发一般费时费力,可以在短时间内完成。"这一次非常紧急,我们正在筛选一些老药."徐南平说。

所谓老药,是指已经投放市场或者正在进行临床研究的药物。因此,药物研发工作基本分为五个阶段:第一阶段是药物的初步筛选,专家学者根据现代药物涉及的经验和理论方法筛选可能对新冠肺炎肺炎有效的药物;第二阶段是对这些选定的药物进行体外抗病毒实验,以确定药物在体外是否对病毒有抑制作用;第三阶段是对体外实验良好的药物进行小规模临床研究,进一步验证药物的安全性和有效性;第四阶段是组织大规模临床试验,如果小规模临床研究表现良好,进一步确认有效性。最后,第五阶段是通过一定的程序向治疗组推荐在临床试验中取得良好效果的药物。

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磷酸氯喹作为一种老药,经过上述五个阶段,最终进入新冠肺炎肺炎的诊疗方案。徐南平透露,除了磷酸氯喹和其他“三药三策”外,临床试验中还有三种药物:法比拉维尔、干细胞疗法和雷德西韦。

Farpiravir在深圳已检测80例,目前观察结果良好。专家建议进一步扩大试验,以调查患者的治疗效果。现在已经有4名接受严重干细胞治疗的患者出院,临床试验将进一步扩大。

体外实验表明,瑞得西韦对SARS-CoV-2有很好的抑制作用,目前正在武汉有10家医院进行临床试验。其中重危患者200余人,轻常见病患者30余人。“如果效果好,在以人为本的前提下,我们会和贾里德(伦德西维尔·R&D企业)一起寻找合适的药物供应方式。”徐南平说,他们一直与基列德公司保持着良好的沟通。

该疫苗最早将于4月进入临床试验

疫苗是预防传染病最有效的手段之一。中国消灭天花、脊髓灰质炎等传染病主要依靠疫苗。对于新冠肺炎肺炎,疫苗也充满了期待。

然而,疫苗的研发和新药一样,需要一定的时间。“要开发一种疫苗,我们需要设计并确定其活性成分,比如选择适合疫苗的病毒株。不是所有的毒株都适合做疫苗。需要选择合适的病毒株,或者在病毒中选择能制作疫苗的关键蛋白和基因序列,然后建立生产工艺和质量控制,完成一系列实验。包括疫苗在动物模型上的有效性评价和安全性评价,以获得足够的数据支持进一步应用于临床试验。”曾益新说。

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中国协调各方力量组建疫苗研究团队,在灭活疫苗、重组基因工程疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗五条技术路线上同步开展疫苗研发。与此同时,国家药品监督管理局推出了紧急审批机制,专门组织专家团队将研究团队逐一连接起来,帮助提高疫苗研发效率。

目前部分项目已经进入动物实验阶段。曾益新做了一个比喻:“如果我们把疫苗的研发比作建筑,那么现在我们的进步可以说已经奠定了基础,建筑已经从地下出现。我们正在以最快的速度建一层,然后进入装修阶段。”

“在保证安全有效准入的前提下,估计最快在今年4月至5月,部分疫苗可以进入临床试验,或者在一定条件下,争取进入紧急使用。”他说。

国家食品药品监督管理局副局长陈表示,在疫情防控的特殊时期,国家食品药品监督管理局将争分夺秒完成质量可控的安全有效药物和疫苗的技术审评,并首次批准这些安全有效的抗肺炎药物和疫苗。

(北京,2月21日,记者海波)

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