（健康快讯）严打非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为

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人民网北京3月27日电3月27日，国家食品药品监督管理局在官网发布《国家食品药品监督管理局综合司关于严厉打击非法生产销售新冠肺炎肺炎病毒检测试剂的通知》(以下简称《通知》)，称近日发现部分未注册相关检测试剂产品被虚假宣传，严重扰乱市场秩序。各级药品监督管理部门要加强与公安、网络信息、通信主管部门等部门的协调配合，及时通报网络信息和通信主管部门发布虚假信息、生产销售非法新冠肺炎肺炎病毒检测试剂等产品的网站和应用程序；涉嫌犯罪的，应当依法及时移送公安机关。

通知称，自新冠肺炎爆发肺炎以来，国家食品药品监督管理局已批准注册22种检测试剂产品，不断满足疫情防控需要。最近发现一些未注册的相关检测试剂产品被虚假宣传，严重扰乱了市场秩序。为有效净化市场环境，切实保护公众健康权益，我们将严厉打击非法生产和销售新冠肺炎肺炎病毒检测试剂等医疗器械。

根据通知，各级药品监督管理部门要认真落实药品安全“四最”要求，按照《国家食品药品监督管理局办公厅关于切实做好新型冠状病毒感染肺炎防治医疗器械质量监督工作的通知》(ZJ[2020]2号)，加强对相关诊断试剂生产经营企业、医疗器械网上交易服务第三方平台和网上销售企业的监督检查。各级药品监督管理部门要及时查处违法违规线索，并将查处情况报告SFDA。

根据通知，各级药品监督管理部门要高度重视通过网络监控、投诉举报、舆论监督、监督检查、部门通报等渠道反映的案件线索，并深入挖掘细节。未经许可从事生产经营活动，生产经营未经注册审批的相关检测试剂产品的，应当严格、及时依法查处。医疗器械网络第三方平台运营人未履行入驻电商注册验证义务，未及时处置平台虚假信息的，应当接受约谈并予以警告，限期整改。对拒不整改或整改不到位的，要依法从重处罚，曝光。

通知明确指出，各级药品监督管理部门要加强与公安、网络信息、通信等部门的协调配合，及时通报发布虚假信息、生产销售非法新冠肺炎肺炎病毒检测试剂等产品的网站和应用程序。，通信权威；涉嫌犯罪的，应当依法及时移送公安机关。

国家食品药品监督管理局建议，可以通过国家食品药品监督管理局官网动态查询国家药品监督管理局批准的新冠肺炎肺炎病毒检测试剂的相关信息。如果发现有违法行为，请及时向12315举报。(董彤实习生赖成玉)