（健康快讯）我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道”

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最近，中国食品药品监督管理局发布了《临床所需药品上市有条件审批技术指南(征求意见稿)》，并征求公众意见。根据意见草案，旨在预防或治疗严重疾病或减少疾病进展到更严重程度的药物，包括治疗罕见疾病的药物，可以申请有条件的上市批准。

意见稿中规定，药物可以申请有条件批准，针对其目标适应症的现有治疗方法应具备不符合临床需要的条件，包括未经批准即可采用的治疗方法，且疾病的严重程度结果较现有治疗方法有明显改善。

据了解，本技术指南适用于国内未上市的用于治疗严重或危及生命的疾病或罕见疾病的中药、化学药物和生物创新药物。目的是缩短临床试验的研发时间，应用于不能再等的急病患者。

本规定颁布前，食品药品监督管理局在审查过程中专门开辟了绿色通道，优先审批创新药物。新规发布后，预计将进一步加快临床急需药物和符合处方条件的罕见病治疗药物的供应。(记者陈聪)