（健康快讯）国产高端医学影像诊断设备PET/MR获证推向市场

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新华社上海10月28日电(记者邱毅)复旦大学附属中山医院和上海连赢医疗科技有限公司28日宣布，经过1500多项临床试验，首台国产集成正电子发射计算机断层扫描/磁共振成像(pet/mr)经国家药品监督管理局认证，正式上市。

pet/mr作为高端医学影像诊断设备领域前沿技术的代表，可以进行多模态、多参数成像，对于帕金森病、阿尔茨海默病等神经退行性疾病以及肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病的准确诊断和研究具有重要意义。由于pet/mr具有巨大的临床和科研价值，市场需求旺盛。研究表明，中国有数百家医院有宠物/磁共振需求。

由于研发难度极大，世界上只有两家跨国公司有能力开发生产一体化pet/mr，极大地限制了pet/mr技术在中国的应用和发展。根据2018年中国核医学发展普查结果，全国核医学科只有9个pet/mr单位。

早在2016年，集成pet/mr项目就入选了由联影牵头的科技部“十三五”第一批“数字化医疗设备研发专项项目”,并努力在中国高端医疗设备最前沿领域填补空空白。2017年11月，UIH pet/mr进入复旦大学附属中山医院核医学科进行临床验证。这些病例涵盖了肿瘤、神经系统和心血管系统，在不到一年的时间里扫描了1500多名患者。

上海医疗器械检测院等第三方检测机构的性能评价结果表明，联影pet/mr在各项核心性能参数上已经达到甚至部分超过国际先进水平，其中空之间的分辨率提高了60%，成像速度提高了一倍。

早在2014年，复旦大学附属中山医院就与UIH建立了战略合作关系，引进了全方位的医学影像设备，建成了华东地区唯一的国内医疗设备临床应用示范基地和精密医学影像研究中心，共同探索“医、研、产”的创新模式。

在试验过程中，复旦大学附属中山医院核医学科的技术人员从临床操作的角度为UIH pet/mr提出了一系列新的技术方案，并被采纳并成功转化为产业。医院还与UIH联合发表了10余篇国际顶级会议摘要，获得了良好的国际学术反馈。