(健康快讯)我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断
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肺癌、白血病等领域打破了国外专利药物的垄断,国内小分子靶向抗癌药物上市促使国外专利药物在国内降价超过50%...国家重大科技成果不仅包括4g移动通信、北斗卫星导航等“高新硬技术”,还包括与人民健康密切相关的生物医学科技创新。
22日,记者在科技部举办的“国家科技重大新药创制项目”成果发布会上了解到,我国在肺癌、白血病、耐药菌防控等领域打破了国外专利药物的垄断。,R&D和生物医药产业的创新能力和产业发展不断增强,取得阶段性成果和丰硕成果。
国家卫生计生委科教司司长、新药创制专项实施管理办公室主任秦表示,截至“十二五”末,共有90个新药创制项目品种获得新药证书,其中包括24种手足口病ev71疫苗。1类新药是专项实施前总量的5倍;技术改造临床急需品种200多种,涉及国家基本药物15.3%,药品质量明显提高;国内小分子靶向抗癌药“盐酸埃克替尼”上市,促使我国国外专利药降价超过50%;为应对新的突发传染病,成功开发了帕拉米韦、重组埃博拉病毒疫苗等应急药物,为重大突发疫情的联合防控提供了技术支持和生物安全保障。
此外,拉莫三嗪获得美国食品和药物管理局批准上市,利培酮微球注射液获得美国食品和药物管理局批准,新药申请直接提交。地奥心血康和丹参胶囊获得欧盟批准上市。"中国新药研发创新能力得到国际认可."秦对说道。
药品安全关系到人民的生命健康,世界各地都有惨痛的教训。药物非临床安全性评价是新药研发必要阶段中极其重要的一部分。中国工程院院士、新药创制首席技术官桑国伟表示,在新药创制的特殊支持下,我国非临床药物安全性评价平台建设取得了一系列重大突破。新药临床前安全性评价已符合国际标准,评价平台核心关键技术达到国际先进水平,有力支持了我国新药研发,保障了公共用药安全。
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