(健康快讯)网售处方药放开无望 医药电商或迎“生死劫”
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11月14日,cfda发布《网络药品管理监督管理办法(征求意见稿)》,让医药电商行业再次感受到寒冬。在这份近6000字的文件中,有两个关键信息:一是互联网平台不允许销售处方药;第二,向个人消费者销售药品的网站不应通过互联网发布处方药信息。中国处方药市场近万亿元,业界一直期待放开处方药网上销售。很多医药电商甚至违规“跑路”。然而,这份咨询稿给行业泼了一盆冷水。
网上和网下非法销售处方药
在经历了“双11”的喧嚣后,来不及争抢成绩的医药电商遭到了迎头痛击。11月14日,我局发布了《网络药品管理监督管理办法(征求意见稿)》。这份被业内一些人称为“倒退”的意见稿,对网上处方药做出了更严格的规定。其中要求“网上药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过互联网销售处方药或者国家有特殊管理要求的药品”;"向个人消费者销售药物的网站不得通过互联网发布处方药信息."业内人士认为,根据意见稿,业内一直渴望销售的网上处方药的大门已经关闭,监管部门的意图非常明显:药品非常重要,监管只会变得更加严格。
事实上,虽然处方药监管一直在高喊“高调”,但线上线下违规的情况并不少见。南方日报记者去年初做了一项调查,发现近十家网上药店很容易买到非法出售的处方药。对此,广东省食品药品监督管理局指出,食品药品监督管理局一直重视对互联网药品交易企业的监管,但监管中存在法律法规不完善、企业责任不到位、消费者安全用药意识淡薄等问题。
线下药店也是处方药非法销售的重灾区。国内最大的医生社区丁香园近日做了一个小调查,邀请丁香园论坛成员选择罗红霉素、阿莫西林、左氧氟沙星滴眼液、萧肃救心丸、珍菊降压片、倍他乐克等2种处方药,看看能否在网上药店买到。在42名参与者中,40人在网上药店成功购买了处方药,其中一人只购买了中成药(处方药),两人未能完全购买。参加活动的网友中,也有北方一线城市,广州,广州。
参加此次活动的会员陈先生表示,他分别以35.5元和37元的价格购买了阿奇霉素分散片和左氧氟沙星滴眼液,共花费72.5元。买的时候店员要求登记身份证号,但从来没给过处方。和陈先生一样,也有少数人需要登记身份证信息。大部分人买处方药就这么走了,整个购药过程不堪设想。
此外,部分会员通过网上下单,在多家医疗电商平台成功购买处方药,也不需要处方。
医疗电子商务还是寻求转型
据商务部不完全统计,2015年我国医药电商销售总额达到476亿元(含医疗器械);2016年迅速攀升至612亿元。在医疗电子商务迅速升温的同时,也暴露出了存在的问题:比如非法销售假冒伪劣产品;非法销售处方药;夸张宣传和非毒品冒充屡见不鲜;药学服务不到位,配送存在风险。从这个角度来看,不难理解为什么cfda禁止网上销售处方药。
丁香园负责人指出,引入有针对性、可操作性的监管措施更为迫切和必要。其实国外已经有很多成熟的网上药品销售模式。以美国为例,实行医药分开,药店会对处方药和非处方药进行严格分类管理。处方药的销售必须基于美国医生开具的(电子/纸质)处方。药店无处方销售处方药,或者医生随意给患者开处方药,都构成重罪。同时,每个药店都可以从联网的电脑上找到美国所有医生的注册信息。如果处方不确定是不是给某个医生开的,销售人员需要打电话给医生核实后才能卖药。为了保证处方签名的真实性,医生必须将指纹按在处方签名左下角的“医生指纹区”进行验证,这样处方签名才会正式生效。药房取药前必须核对身份证信息,确认处方信息,然后进行登记。这样做的好处是:一是可以严格控制处方药的管理;二是药店可以掌握客户用药的信息,从而提供更好的服务,比如发现不良反应,尽快召回药品;第三,可以培养固定的客户群体。
此外,美国政府还搭建了公共药品销售平台,各种网络毒贩在后台审批后,在平台上销售药品;消费者下单后,直接从最近的实体店取药。这种线上线下一体化的模式,有效解决了药品安全、运输环节、购药难的问题。
据悉,11月23日,在国家食品药品监督管理局召开了“互联网药品管理与监管政策国际比较研究”会议,听取行业意见。有与会者透露“从征求意见稿到政策落地还有一年时间,中间会收集各省局的意见。预计最终政策介绍和征求意见稿之间会有差距。”受邀请的独角兽工作室创始人刘谦在撰写《医疗电子商务的生与死》后指出,如果政策最终稿仍然选择最保守的立场,医疗电子商务并没有完全消亡,比如可以转型为互联网医院,完全融入线下医院的药品配送体系,或者暂时放弃药品业务。(记者阎)
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