（教育）预防宫颈癌莫只盯着九价HPV疫苗

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自2018年国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗(简称“九价hpv疫苗”)在中国上市以来，该疫苗一直备受追捧，甚至有不少人举报达不到疫苗。

九价hpv疫苗供不应求的现状给大众带来很多困惑:适合接种的九价hpv疫苗是什么年龄段？有了九价疫苗，之前列出的二价和四价疫苗还有用吗？接种疫苗后是一劳永逸吗？7月5日，国家食品药品监督管理局有关专家作出解释。

根据现有的临床数据，九价疫苗的有效期为16至26年

据国家食品药品监督管理局相关专家介绍，获准在国内上市的进口九价hpv疫苗适合16-26岁女性使用。之前列出的二价hpv疫苗适合9-45岁；四价人乳头状瘤病毒疫苗的适用年龄为20至45岁。

为什么九价hpv疫苗的人群要限制在16-26岁的女性？对此，国家食品药品监督管理局专家解释说，与二价和四价hpv疫苗不同，九价hpv疫苗是根据临床急需药物在国内上市，直接采用海外临床数据。目前批准人群定义为该年龄段，基于以下三个方面:一是支持该疫苗上市的重点临床试验为16-26岁女性，并对全球注册临床研究数据和东亚华人进行回顾分析，显示出相同的保护效果；第二，9-15岁的女性儿科受试者采用了免疫原性桥接试验，东亚中国人群在该试验中的临床研究数据有限；第三，26岁以上的女性更容易受到hpv感染，目前没有证据表明这种疫苗对这个年龄段的人群有保护作用。

二价和四价疫苗已经能够预防超过70%的宫颈癌

在疫苗领域，“价”代表疫苗可以预防的病原体感染或传染病的类型。有14种与宫颈癌相关的高危型人乳头瘤病毒基因型，目前市场上的二价和四价人乳头瘤病毒疫苗涉及两种高危型(人乳头瘤病毒-16和人乳头瘤病毒-18)。与二价人乳头瘤病毒疫苗相比，四价人乳头瘤病毒疫苗具有两种较低的风险类型，即人乳头瘤病毒-6型和人乳头瘤病毒-11型，因此它比二价人乳头瘤病毒疫苗更适用于预防尖锐湿疣。

国家食品药品监督管理局专家强调，高危型hpv-16和hpv-18是世界上最常见的hpv基因型，占所有浸润性宫颈癌病例的70%以上。二价和四价hpv疫苗已经在国外100多个国家临床使用了10多年，并被证明对hpv-16和hpv-18具有同样良好的预防效果，至少可以持续10年左右。九价hpv疫苗覆盖七种高危型，对宫颈癌的预防效果比二价和四价疫苗高20%左右。

接种疫苗不能代替宫颈癌筛查

Hpv疫苗是世界上第一种被批准的预防癌症的疫苗。从hpv感染到宫颈癌需要8到10年。在此期间，如果能早期预防人乳头瘤病毒感染引起的病变，或正确诊断和治疗，病变可被控制发展为癌症。由于目前市场上的hpv疫苗并未覆盖所有高危基因型，且现有疫苗对感染者的保护作用尚不明确，因此仍有部分老年人处于疫苗适用年龄范围之外。

来自国家食品药品监督管理局的专家指出，成熟的宫颈癌早期筛查技术出现在女性体检项目中，包括宫颈涂片、宫颈液基细胞学(tct)、阴道镜等。，是疫苗一级预防之外的二级预防措施。为了保护妇女的健康，在接种疫苗时不应忽视宫颈癌的定期筛查。

此外，国家食品药品监督管理局的专家还提醒，九价hpv疫苗的接种与其他疫苗一样，应严格遵守接种目标、免疫程序、接种说明和说明中的注意事项。怀孕期间应避免接种疫苗。如果女性已经或正在准备怀孕，建议推迟或中断接种，怀孕后再接种；哺乳期妇女慎用。(陈海波)